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EFFICACITE D'ORLISTAT SUR LA PERTE DE POIDS ET LE CONTROLE DE LA GLYCEMIE DANS UNE POPULATION DIABETIQUE DE TYPE II. UN ESSAI COMPARATIF MULTICENTRIQUE, RANDOMISE, D'UN AN. D. KELLEY. DEPARTEMENT D'ENDOCRINOLOGIE ET METABOLISME, PITTSBURG, USA. Objectif?: Orlistat est un nouvel agent pharmacologique inhibitant la lipase pancr?atique qui induit une perte de poids chez les patients en surcharge pond?rale. Le but de cette ?tude est de montrer les effets de ce traitement sur la r?gulation de la glyc?mie des patients ob?ses diab?tiques de type?II. M?thode?: 322?patients ob?ses (Indice de Masse Corporelle moyenne 34?kg/m2) et diab?tiques trait?s par sulfonylur?s, sont randomis?s apr?s 5?semaines de r?gime hypocalorique (-?500?kcal/j). Ils re?oivent soit r?gime seul (placebo?=?PLA, n?=?159) soit r?gime plus orlistat (ORL, n?=?163) per os 120?mg trois fois par jour pendant 1?an. R?sultats?: Le groupe?ORL a perdu 6,2???5,7?% du poids initial, le groupe PLA 4,3???6,2?% (p 0,001). 49?% des patients du groupe?ORL ont perdu plus de 5?% de leur poids initial, contre 23?% dans le groupe?PLA. Pendant la p?riode de run-in, l'HbA1c a diminu? dans les deux groupes de 0,6?%. A 52?semaines, l'HbA1c a diminu? de 0,2?% dans le groupe?ORL, et s'est ?lev?e de 0,3?% dans le groupe PLA. Les posologies de sulfonylur?s administr?es ont ?t? r?duites de fa?on plus importante dans le groupe?ORL (23?%) que dans le groupe?PLA (9?%), p 0,05. La glyc?mie ? jeun a diminu? dans le groupe?ORL (-?0,36?g/l) et a augment? dans le groupe?PLA (+?0,73?g/l), p 0,001. 28?% des patients du groupe?PLA sont sortis d'essai pour d?t?rioration du contr?le glyc?mique contre 13?% du groupe?ORL. Le bilan lipidique dans le groupe?ORL s'est am?lior? de fa?on significative par rapport au groupe?PLA?: cholest?rol total (diff?rence entre les groupes?Delta?=?9?%, p 0,001), LDL cholest?rol (Delta?=?13?%, p 0,001), triglyc?rides (Delta?=?11?%), p 0,05) et LDL/HDL (Delta?=?0,3?%,p 0,001). Conclusion?: Orlistat est une mol?cule efficace pour la perte de poids des patients diab?tiques de type?II, trait?s par sulfonylur?s?; et am?liore le contr?le de la glyc?mie et du bilan lipidique de ces patients. |
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