Le pramlintide (PRAM) est un analogue synth?tique de l'amyline, hormone humaine s?cr?t?e par les cellules?? et qui est absente chez les malades diab?tiques de type?I. Cette ?tude contr?l?e par placebo, en double aveugle, vise ? ?valuer les effets d'une th?rapie par PRAM sur la r?gulation du m?tabolisme chez des sujets diab?tiques de type?I. Au total, 477?sujets ont re?u de l'insuline inject?e s.c. en plus du PRAM (30 ou 30 et 60??g) ou un placebo 4?fois par jour. Par analyse selon le principe de l'intention de traiter, la r?duction de HbA_1c ? 52?semaines chez les sujets trait?s par PRAM ?tait de 0,30?% par rapport au placebo (p?=?0,0005). Pour les patients ayant effectu? toutes les visites, 45?% des sujets trait?s par PRAM ont pr?sent? une r?duction de ???0,5?%, par rapport ? 27?% des malades sous placebo (p?=?0,0004). Pour les sujets pr?sentant des valeurs initiales de base de l'HbA_lc???8?% et une administration de dose stable d'insuline (??10?%) au cours de l'?tude, la r?duction de l'HbA_1c ? 52?semaines ?tait de 0,66?% par rapport au placebo (n?=?40). On a pu observer une am?lioration de la glyc?mie sans pour autant noter une augmentation de la fr?quence ou de la gravit? des manifestations hypoglyc?miques. De plus, les sujets trait?s par PRAM ont pr?sent? une r?duction moyenne de leur poids corporel de 1,3?kg (p?=?0,0137) et une augmentation moyenne du rapport cholest?rol HDL/LDL s?rique de 8,6?% par rapport au placebo (p?=?0,0008). L'effet secondaire le plus fr?quemment rencontr? est une naus?e b?nigne qui, en g?n?ral, disparaissait au cours des 14?premiers jours de traitement. En conclusion, le traitement par l'insuline associ? au PRAM chez les sujets diab?tiques de type?I a montr? une am?lioration marqu?e du taux de glyc?mie, du contr?le pond?ral, et des taux de cholest?rol, sans une augmentation du risque hypoglyc?mique, par rapport aux sujets trait?s uniquement par insuline.