Amylin, hormone pancr?atique co-s?cr?t?e par les cellules?? avec l'insuline, est absente ou d?ficiente chez les sujets diab?tiques type?I et ceux type?II trait?s ? l'insuline. Les objectifs premiers de cette ?tude, en double aveugle, men?e sur une p?riode de 52?semaines chez 539?sujets diab?tiques type?II, trait?s par insuline, visaient ? comparer l'effet de l'analogue de l'amylin, pramlintide (PRAM) (30, 75, ou 150??g tid) vs placebo, sur le taux de glyc?mie et ? ?valuer sa s?curit?. Par analyse selon le principe de l'intention de traiter, ? 26?semianes, l'HbA_1c ?tait r?duite de 0,38?% (p?=?0,007, n?=?133) et 0,39?% (p?=?0,005, n?=?126) avec PRAM?75 et 150??g trois fois par jour, respectivement, par rapport au placebo. Des r?ductions similaires avec le placebo ont ?t? not?es ? 52?semaines. Par rapport au placebo, les malades pr?sentant une valeur de base de l'HbA_1c?8?% et qui ont effectu? toutes les visites ont pr?sent? des r?ductions ? 52?semaines de 0,37?% (n?=?84) et 0,47?% (n?=?69) avec PRAM 75 et 150??g trois fois par jour, respectivement. Les malades pr?sentant une valeur de base d'HbA_1c?8?% et qui ont maintenu des doses stables journali?res totales d'insuline (??10?% par rapport au jour?0), ont eu des r?ductions d'HbA_1c de 0,85?% (n?=?23) et de 0,70?% (n?=?20) ? 52?semaines, par rapport au placebo. A 52?semaines, PRAM a r?duit le poids corporel de 1,4 ? 2,7?kg par rapport au placebo (p?0,0001). Aucune augmentation de la fr?quence ou de la gravit? des hypoglyc?mies n'a ?t? not?e. L'effet secondaire le plus fr?quemment rencontr? est une naus?e b?nigne qui, en g?n?ral, disparaissait au cours des 14?premiers jours de traitement. Ces r?sultats sugg?rent un r?le ? jouer chez les patients type?II trait?s par insuline avec amylin/pramlintide en th?rapie de remplacement.