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EVALUATION DE L'EFFICACITE METABOLIQUE D'UN GEL D'INSULINE NASALE CHEZ DES PATIENTS DID SOUS INSULINOTHERAPIE INTENSIVE ET TOLERANCE ORL APRES 6 MOIS DE TRAITEMENT. D. LALEJ-BENNIS, P. ZIRINIS, C. BARDIN, A. COSTE1, E. ESCUDIER1, R. PEYNEGRE1, F. CHAST, J.-L. SELAM, G. SLAMA. INSERM U 341, LABORATOIRE DE DIABETOLOGIE ET PHARMACIE DE L'HOTEL-DIEU, 1Service d'ORL et d'Histologie, Henri Mondor, Paris. L'insuline nasale (IN) est une insuline ultra-rapide qui pourrait remplacer l'insuline rapide injectable dans le cadre d'une insulinoth?rapie intensive chez le patient DID, avec un b?n?fice sur la qualit? de vie (pas d'intervalle injection/repas, possibilit? de corriger toute hyperglyc?mie non d?sir?e). Nous avons compar? l'efficacit? du traitement par 2?injections de NPH?+?3?bolus r?alis?s soit par voie nasale soit par voie sous-cutan?e (SC) dans le cadre d'un essai ouvert randomis? en cross-over (2?p?riodes de 6?mois) chez 16?patients DID, M/F?: 13/3, ?g?s de (moy???sem) 38???1,8?ans, diab?tiques depuis 12,0?? 1,9?ans, ayant une HbA1c de d?part ? 8,6???0,2?%. La formulation nasale utilis?e ?tait un gel d'insuline contenant 2?% p/v de glycocholate/pulv?risation. L'efficacit? m?tabolique a ?t? jug?e sur l'auto-surveillance glyc?mique, l'HbA1c et le nombre d'hypoglyc?mies. La tol?rance locale a ?t? appr?ci?e ? TO, M (mois) 2, M4, M6 et M8 par un score des sympt?mes ORL, une rhinoscopie, une ?valuation de la fonction ciliaire et une cytologie nasale. Quatre patients ont d? suspendre le traitement par l'IN, 3 en raison d'une hyperr?activit? nasale ? chaque administration (2?cas apr?s un ?pisode grippal s?v?re ? M2, 1?cas ? M5), 1?patient en raison d'une sinusite persistante. Un autre patient a pr?sent? une rhino-sinusite purulente au bilan ORL de M6. Douze patients ont donc ?t? trait?s pendant 6?mois, avec un ?quilibre m?tabolique similaire ? M6?: HbAlc ? 8,3???0,1 vs 8,6???0,01?% (IN vs SC, NS). Le nombre d'hypoglyc?mies mineures a ?t? identique pendant les 2?p?riodes (88??pisodes),5?hypoglyc?mies s?v?res ont ?t? r?pertori?es pendant la p?riode SC vs 3?pendant la p?riode IN. La tol?rance locale a ?t? bonne, meilleure que dans notre ?tude pr?c?dente avec le lyophilisat. Les param?tres ORL se sont normalis?s chez tous les patients au bilan de M8. Conclusion?: 1)?? Quand elle est tol?r?e, l'IN administr?e sur une p?riode de 6?mois a la m?me efficacit? m?tabolique que l'insuline rapide SC chez le DID avec un confort d'utilisation ind?niable dans l'administration et la gestion de l'insulinoth?rapie, et une r?duction du nombre d'hypoglyc?mies s?v?res. 2)??Le gel d'insuline entra?ne des manifestations d'hyperr?activit? nasale plus fr?quentes qui doivent faire reconsid?rer le choix de cette forme gal?nique. |
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