ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE COMPARANT L?’ASSOCIATION DE DOSES MODEREES DE CISPLATINE ET DE CARBOPLATINE AVEC (CCI) OU SANS (CC) IFOSFAMIDE DANS LE CANCER BRONCHIQUE NON A PETITES CELLULES (CBNPC) AU STADE AVANCE.

J.P. SCULIER, M. PAESMANS, J. THIRIAUX, J. LECOMTE, G. BUREAU, V. GINER, A. EFREMIDIS, J.J. LAFITTE, M.C. BERCHIER, C.G. ALEXOPOULOS, C. ZACHARIAS, P. MOMMEN. V. NINANE, J. KLASTERSKY, EUROPEAN LUNG CANCER WORKING PARTY

INSTITUT JULES BORDET, BRUXELLES, Belgique.

Une combinaison (CC) de doses mod?r?es de cisplatine (30 mg/m2 J 2 et 3) et de carboplatine (200 mg/m2 J1) a ?t? montr?e aussi efficace mais moins toxique au long cours que le cisplatine seul ? haute dose (120 mg/m2 J1) (J Clin Oncol 12?:353?;1994). Le but de la pr?sente ?tude ?tait de d?terminer si l?’addition d?’ifosfamide (1,5 g/m2 J 1 ? 3 + mesna) allait am?liorer le taux de r?ponse dans une population de patients atteints d?’un CBNPC au stade IV (ou III B par ?panchement pleural) non encore trait? par chimioth?rapie. 529 patients furent randomis?s avec 505 ?ligibles et 458 ?valuables pour la r?ponse. Les taux de r?ponse furent de 16 % pour CC et de 31 % pour CCI (p < 0,001). La survie n?’a pas ?t? significativement diff?rente entre les 2 bras, avec des taux de survie m?diane et ? 1 an respectivement 27 sem et 23 % pour CC et 27 sem et 26 % pour CCI. CCI fut associ? ? plus de toxicit? aigu?: vomissements, alop?cie, leucop?nie, thrombop?nie. Dans les 2 bras, la fr?quence des toxicit?s chroniques r?nales, auditives et neurologiques p?riph?riques fut base (risque ? 6 cures?: 4,6 % pour CC et 6,6 % pour CCI). La dose-intensit? relative fut significativement plus basse avec CCI (76,1 % versus 87,5 %). En conclusion, l?’addition d?’ifosfamide ? l?’association cisplatine-carboplatine am?liore de fa?on tr?s significative le taux de r?ponse antitumorale sans effet sur la survie, peut-?tre en raison d?’une diminution de la dose-intensit? li?e ? une toxicit? h?matologique accrue.