EVALUATION DU TOPOTECAN (HYCAMTINO) DANS LES RECHUTES DE CANCER BRONCHIQUE A PETITES CELLULES (CBPC): UNE ETUDE MULTICENTRIQUE DE PHASE II.
A.DEPIERRE(1), J.VON PAWEL(1), K.HANS(1), D.MORO(1), P.CLARK(1), U.GATZEMEIER(1), N.PAILLOT(1), W.SCHEITHAUER(1), J.CARMICHAEL(1), A.SANTORO(1), G.ROSS(2), M.MARANGOLO(1), B.MILLERON(1), E.QUOIX(1), J.L.PUJOL(1), E.LEMARIE(1), R.DESPAX(1), J.L.BRETON(1)(1) collaborateurs de l?’?tude internationale?; (2)SmithKline Beecham UK.
Topot?can (TPT) est un inhibiteur s?lectif de la topo-isom?rase 1 avec une activit? document?e dans le cancer ovarien et le CBPC.Dans cette ?tude de phase II,les patients avec un CBPC mesurable ont ?t? class?s en r?fractaires (R i.e. ayant progress? pendant la premi?re ligne ou moins de 3 mois apr?s son arr?t ) ou en sensibles (S i.e. progressant plus de 3 mois apr?s l?’arr?t de la premi?re ligne de traitement ).119 patients (71S et 48R) ont ?t? trait?s avec TPT 1.5 mg/m?/jour en perfusion de 30 minutes pendant 5 jours toutes les 3 semaines (sem).
360 cures de TPT ont ?t? administr?es (m?diane de 2/patient?;1-9)?; 98 pts ?taient compl?tement ?valuables pour la r?ponse (41R,57S).9pts (8S,1R) ont pr?sent? une r?ponse (7.6% des patients en intention de traiter, 9.2% des patients ?valuables,15.8% des patients sensibles),avec 1 r?ponse compl?te (RC) chez les pts S.La m?diane de survie globale ?tait de 21.6 sem (25.7 sem S,16.3 sem R).Parmi les patients avec des m?tastases c?r?brales,on constatait 4 r?ponses partielles et 3 stabilisations (ST),plus 1 RC chez un patient recevant une radioth?rapie concomitante.Toutes les r?ponses ont ?t? audit?es de mani?re ind?pendante.Des neutrop?nies de grade III/IV ont ?t? observ?es chez 88.7% des pts et 69.9% des cures.Cette toxicit? n?’?tait pas cumulative et les complications peu fr?quentes?; fi?vre/infection de grade ?gal ou sup?rieur ? 2,associ?e ? une neutrop?nie de grade IV, et les septic?mies n?’ont affect? que 5.6% des cures.3 d?c?s ont ?t? associ?s avec une septic?mie et attribu?s ? TPT.La toxicit? non-h?matologique ?tait,en g?n?ral,mod?r?e et le TPT ?tait bien tol?r? sans toxicit? cardiologique,n?phrologique ou neurologique.
Deux autres ?tudes (Ardizzoni-JCO 1996 et Eckardt-ESMO 1996),avec une moyenne de 4 cures par patient,ont ?t? r?alis?es ? la m?me posologie avec respectivement 21.7 % et 10.8% de r?ponses chez les patients ?valuables,37.8% et 19% de r?ponses chez les S.
Cette ?tude montre que topot?can est actif en seconde ligne dans le CBPC?; une m?diane de survie globale de 21.6 semaines a ?t? atteinte dans un groupe de patients dont la m?diane de survie sans traitement serait inf?rieure ? 12 semaines.
Lieu : M?diterrann?e 2Heure : 14h00-16h00
 Second congrès de Pneumologie Nice Acropolis 21 - 24 Jan 1998 1er Congrès de Pneumologie Cas Cliniques de Pneumologie Revue des Maladies Respiratoires
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