TOPOTECAN (T) EN TRAITEMENT DE DEUXIEME LIGNE CHEZ DES PATIENTS (PTS) DANS LE CANCER BRONCHIQUE A PETITES CELLULES (CBPC): UNE ETUDE DE PHASE II

J.ECKARDT(1), R.GRALLA(2), M.C.PALMER(3), D.GANDARA(4), J.LAPLANTE(5), A.SANDLER(6), S.Z.FIELDS(7), D.FITTS(7), C.BROOM(7), M.E.BOUTIN TRANCHANT(8), M.JAWORSKI(8)

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.(1)Cancer Therapy and Research Center,San Antonio,TX?; (2)Ochsner Cancer Institute,New Orleans,LA?; (3)Cross Cancer Institute,Edmonton,Canada?; (4)U.C.Davis Cancer Center,Sacramento,CA?; (5)Hopital du Sacr?-Coeur,Montr?al,Canada?; (6)Indiana University School of Medicine,Indianapolis,IN?; Smithkline Beecham Pharmaceuticals,Collegeville,PA?; (8)Smithkline Beecham France

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Propos?: ?valuer topot?can dans une ?tude multicentrique de phase II chez des Pts ayant re?u une premi?re ligne de chimioth?rapie.

Donn?es d?mographiques?: 41 femmes, 54 hommes, ?ge m?dian 60(38-77),statut ECOG m?dian 1(0-2)?;

71 Pts(75%) avaient re?u une chimioth?rapie incluant cisplatine et ?toposide.

M?thode?: les Pts ?taient stratifi?s selon la r?ponse ? la premi?re chimioth?rapie?: les Pts sensibles (S) ?taient d?finis comme les Pts ayant r?pondu et rechutant plus de 3 mois apr?s la premi?re ligne de traitement, et les Pts r?fractaires? comme les Pts ayant ?chou? ou progress? moins de 3 mois apr?s la premi?re ligne de traitement.Dans une analyse interm?diaire,95 Pts avaient ?t? trait?s avec 361 cures.T ?tait administr? en perfusion de 30 minutes ? 1.5 mg/m?/jour pendant 5 jours toutes les 3 semaines(sem).

R?sultats?: 74 Pts(36S,38R) ?taient ?valuables pour la r?ponse.Parmi les 36S ,il y avait 3RC et 4RP (19%),avec une stabilisation ? 13/36 (36%).Parmi les 38R,1 RP (3%) a ?t? observ?e,avec une stabilisation ? 17/38 (45%).

La m?diane de survie (Kaplan-Meier) ?tait de 26.6 sem chez les Pts S (33 observ?es,15 refus?es),et 20.4 sem chez les Pts R (41 observ?es,6 refus?es).La toxicit? ?tait essentiellement h?matologique,avec une neutrop?nie de grade IV chez 76% des Pts (52% des cures).Infection/neutrop?nie f?brile survenaient chez 18% des Pts (9% des cures) avec un d?c?s.Une septic?mie survenait chez 4 Pts (6 cures),avec 2 d?c?s.Une thrombop?nie de grade IV survenait chez 23% des Pts (9%des cures).La toxicit? non-h?matologique ?tait mod?r?e.Des naus?es et vomissements de grade III n?’?taient report?s que chez respectivement 8% et 4% des Pts (2% et 1% des cures),et une fatigue de grade III chez 12% des Pts (4% des cures).

Conclusions?: T en traitement de deuxi?me ligne du CBPC permet une survie favorable et montre un taux de r?ponse encourageant chez les patients qui ?taient ant?rieurement sensibles ? une chimioth?rapie combin?e.