METHODOLOGIE DES ESSAIS CLINIQUES DE TRAITEMENT DES PNEUMOPATHIES COMMUNAUTAIRES: IMPORTANCE DE LA RELECTURE DE LA RADIOGRAPHIE THORACIQUE PAR UN COMITE INDEPENDANT D?’EXPERTS.

G. HUCHON(1), Y. MOUTON(2), P. LEOPHONTE(3), C. PEURICHARD(4), F. LEBLANC(4)

H?pital Ambroise Par?, Boulogne1, H?pital Dron, Tourcoing2, CHU Rangueil, Toulouse3, Glaxo Wellcome, Paris4.

Une ?tude nationale, multicentrique, en ouvert, randomis?e par serveur vocal, a ?t? men?e chez 140 patients ? risque (selon les R.M.O.) suspects de pneumopathie communautaire bact?rienne. Les patients ont ?t? inclus par des m?decins hospitaliers et des m?decins g?n?ralistes. Cette ?tude avait pour objectif l?’?valuation de l?’efficacit? clinique et de la tol?rance de 2 antibiotiques : la c?furoxime (ZINNAT? ) i.m puis relais per os en comparaison ? la ceftriaxone i.m. Une radiographie pulmonaire devait ?tre r?alis?e au maximum dans les 48 heures qui pr?c?daient ou suivaient l?’inclusion du patient. Un comit? d?’experts avait pour objectif de confirmer le diagnostic radiologique de la pneumopathie sur la radiographie de d?but d?’essai. Le r?sultat des expertises est r?sum? dans le tableau suivant :

L?’exp?rience de cette ?tude met en ?vidence l?’importance de la confirmation radiologique du diagnostic clinique de la pneumopathie. La radiographie est indispensable dans la m?thodologie d?’un essai clinique visant ? ?valuer l?’efficacit? d?’un antibiotique pour traiter les pneumopathies communautaires.

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