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LE SALBUTAMOL EN AEROSOL-DOSEUR ASSOCIE A UNE CHAMBRE D?INHALATION AVEC MASQUE EST AUSSI EFFICACE QU?EN NEBULISATION DANS LE TRAITEMENT AIGU DES SYNDROMES OBSTRUCTIFS EXPIRATOIRES RECIDIVANTS DU JEUNE ENFANTD. PLOIN (1), V. GARNIER (2), (1) H?pital E Herriot 69437 Lyon Cedex 03?; (2) Laboratoire Glaxo Wellcome 92442 Issy-les-Moulineaux Cette ?tude monocentrique, en double aveugle, randomis?e sur 2 groupes parall?les avait pour objectif d??tudier l?efficacit? clinique du salbutamol a?rosol-doseur (100µg/2kg) coupl? ? une chambre d?inhalation (BabyHalerTM) comparativement ? celle du salbutamol administr? par n?bulisation (150µg/kg) dans le traitement d?attaque de la phase aigu? des r?cidives de syndrome obstructif expiratoire (SOE) mod?r? ? s?v?re du jeune enfant. Soixante-quatre patients ?g?s de 1 ? 4 ans ont ?t? recrut?s et randomis?s, 32 dans chaque groupe. Les traitements ?taient administr?s toutes les 20mn (T0, T20,T40). Les param?tres d??valuation ?taient mesur?s 20mn apr?s le d?but de chaque administration (T20, T40, T60). L??quivalence d?efficacit? ?tait jug?e sur la variation absolue du score clinique global (index de s?v?rit? de 0 ? 12) entre T0 et T60. Les autres crit?res ?taient ?valu?s ? T20, T40, T60. La diff?rence des m?dianes entre les traitements pour le crit?re principal ?tait nulle. L?intervalle de confiance ? 90% (IC90) de la diff?rence des m?dianes est ?gal ?[-1?;+1]?: cet IC90 ?tant inclus dans l?intervalle d??quivalence [-1,5?;+1,5], les deux traitements ?taient consid?r?s comme ?quivalents. Les autres donn?es recueillies confirmaient ce r?sultat. Les r?sultats d?un questionnaire ouvert ont montr? que 94% des parents trouvaient la chambre d?inhalation plus facile ? mettre en ?uvre. La tol?rance ?tait bonne, comparable dans les 2 groupes et conforme aux donn?es habituelles du salbutamol. Cet essai montre que le salbutamol administr? par a?rosol-doseur avec chambre d?inhalation (BabyHalerTM) ? la dose de 100µg/2kg a une efficacit? au moins ?quivalente ? celle obtenue sous forme n?bulis?e ? la dose de 150µg/kg dans le traitement d?attaque des r?cidives de SOE du jeune enfant de 1 ? 4 ans. L?administration du salbutamol au moyen d?une chambre d?inhalation appara?t comme une alternative de choix ? la n?bulisation. Elle permettrait la prise en charge ambulatoire d?un certain nombre de patients actuellement trait?s par n?bulisation en milieu hospitalier. Lieu : Galli?ni 3Heure : 11h30-13h00 |
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